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热烈祝贺华派生物兽用生物制品质量评价中心顺利通过CNAS现场复评审

来源:发布时间:2020-08-11 点击率:1938

根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)安排,CNAS主任评审员许欣教授、技术评审员杨苗研究员于2020年8月7-9日对华派生物工程集团有限公司兽用生物制品质量评价中心进行了现场复评审。

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两位专家不惧酷暑,夜以继日地辛勤工作。通过查阅文件和现场考核,评审组认为,华派生物评价中心质量体系文件结构合理、接口清楚,质量方针和总体目标比较清晰,概述了对实验室的检验活动的组织管理、资源保障、检测过程控制及持续改进等的要求,符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明的要求。经过技术能力确认及授权签字人现场考核,评审组对中心已获认可检测能力的兽用疫苗和动物组织、血清5个检测对象的32个检测项目及5名授权签字人全部予以推荐。

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本次评审中,评审组对评价中心给予了较高评价。认为中心通过短短两三年时间的体系运行,历经初次认可、监督评审、复评审,对实验室管理体系认识不断深入,工作质量不断改进,进步明显。评审组期望中心将实验室质量管理体系与公司现有管理体系进一步深度融合,运用质量策划、质量控制、质量保证等管理工具继续实施持续改进。同时评审组也在评审过程中提出了个别不符合项目,评价中心对此虚心接受并积极回应,立即整改。

评价中心从2017年3月27日开始实施第A版体系文件,2019年8月1日又发布了新版体系文件(第B版),并于2019年9月1日正式实施。本次顺利通过复评审,标志着华派生物评价中心已严格按照中国合格评定国家委员会认可委(秘)【2018】32号文件规定圆满完成转版工作,为该中心提高检测工作质量,确保数据公正可信,更好地服务客户以及研发数据被国家新兽药评审管理机构客观认可奠定了坚实的基础。

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